Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO13485
Номер модели:
TSH
Свяжитесь с нами
】 Названия продукта 【
Тест инкрети тиреоида стимулируя (TSH) быстрый количественный (immunoassay) флуоресцирования TSH.pdf
】 Спецификации пакета 【
25 тестов/набор
】 Предполагаемого использования 【
Этот набор использован для количественного определения TSH в человеческой всей крови, плазме и сыворотке.
Инкреть тиреоида стимулируя (TSH) гликопротеид с молекулярным весом 28000 daltons и сделанным секретным от anterior pituitary и вообще сосчитана как самый чувствительный индикатор доступный для диагноза первичного и вторичного гипотиреоза. Рост концентрации сыворотки TSH основные ответственные за синтез тироксина (T4), и совместно с уменьшенной концентрацией T4 инструмент для диагноза основного гипотиреоза. Предполагаемый рост концентрации TSH демонстрирует классическую систему отрицательного результата воздействия между pituitary и тироидными железами. Основной отказ тироидной железы уменьшает секретирование инкретей тиреоида, которое в свою очередь стимулирует отпуск TSH от pituitary.
Дополнительно, измерения TSH поровну полезны в дифференцировать вторичный и третичный гипотиреоз от основного заболевания тиреоида. Отпуск TSH от pituitary отрегулирован фактором thyrotropin выпуская (TRH), который сделано секретным подбугорьем, и прямым действием T4 и triiodothyronine (TSH), инкретей тиреоида, на pituitary. Уровни роста TSH и T4 уменьшают ответ pituitary к stimulatory влияниям TRH. Во вторичном и третичном гипотиреозе, концентрация T4 обычно низка и уровни TSH вообще низки и нормальны. Или pituitary дефицит TSH или недостаточность стимулирования pituitary TRH причиняют это. Тест стимулированием TRH дифференцирует эти условия. Во вторичном гипотиреозе, притуплен ответ TSH к TRH пока нормальный или замедленная реакция получены в третичном гипотиреозе.
】 Принципа теста 【
Тест TSH быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения TSH. Антиген TSH в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневного обозначенного TSH моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом TSH моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
】 Компонентов 【
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневным обозначенным TSH моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела TSH и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки. |
Разжижитель образца | 25 (200μL/tube) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
Условия хранения 【и】 ценности
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
】 Аппаратур 【применимое
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
【Пробует】 требований
】 Методики проверки 【
【Ссылает на】 интервала
Ожидается, что имеют Euthyroid взрослые значения сыворотки TSH между 0.3-4.2mIU/L. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения. Результаты самостоятельно не должны быть единственной причиной для всех терапевтических последствий. Результаты должны быть сопоставлены к другим клиническим замечаниям и диагностическим тестам.
Толкование 【】 результатов
Ограничения 【】 методов
】 Представления 【
1. пределы обнаружения
Отсутствие высокой чем 0.1mIU/L.
2. точность
Относительное отклонение от планового объема не позднее ±15%.
3. точность
В пределах и между коэффициентом изменчивости assay не позднее 15%.
4. линейный пробег
Внутри линейный пробег (0,1 | 100.0mIU/L), линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
】 Примечания 【
1. Этот набор только использован для in vitro диагноза.
2. Разжижитель карты и образца теста устраним и не может быть повторно использован.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃~30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Требования собрания и хранения образца следует строго наблюдать. Если образец мутьевой, то он должен быть центрифугован и сброшен перед использованием.
5. Используемые наборы должны быть обработаны как потенциальные заразные вещества, и все образцы, реагенты и потенциальные поллютанты должны быть продезинфицированы и обработаны согласно уместным местным регулировкам.
Отправьте ваше дознание сразу в нас