Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
CE
Номер модели:
САА
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Диагностический набор для C-реактивного амилоида протеина и сыворотки протеин (assay Immunochromatographic)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Набор использован для количественного определения C-реактивного амилоида протеина (CRP) и сыворотки протеин (SAA) в человеческой всей крови, плазме и сыворотке. SAA и CRP чувствительные индикаторы отражая инфекционные заболевания.
[Принцип теста]
Тест CRP/SAA быстрый одношаговый хроматографически immunoassay сэндвича конструированный для количественного измерения CRP и SAA. Антиген CRP или SAA в образце сперва был прыгнут с проспряганной смесью дневных обозначенных CRP или SAA моноклональное антитело, тогда двинул и совместил с другим антителом CRP или SAA моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы, и двойной комплекс сэндвича антитела был сформирован на линии обнаружения мембраны нитрата целлюлозы. Количественные результаты обнаружения были получены сухим fluoroimmunoassay анализатором NIR-1000.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Карты теста | 25 | Оно составлено дневной пусковой площадки (покрытой с дневн-обозначенным CRP/SAA моноклональное антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG моноклонального антитела CRP/SAA и мыши козы анти-), бумаги вещество-поглотителя и затыловки |
Разжижитель образца | 25 (трубка 1.0mL/) | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Со специфическим файлом кривой стойки |
Компоненты в различных сериях наборов нельзя использовать взаимозаменимо.
[Условия и ценность хранения]
Набор следует сохранить на 4℃~30℃, из сразу солнечного света. Он действителен на 18 месяцев. Карта теста должна быть использована не позднее 15 минут после распечатывать под окружающей средой 15℃~30℃ и 20% | относительной влажности 90%.
Дата продукции, номер серии и срок годности показаны в наружном пакете продукта.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Требования к образца]
[Методика проверки]
[Интервал ссылки]
Значение ссылки CRP нормальное более менее чем 10.0mg/L и ссылка SAA нормальное значение чем 10.0mg/L. Сильно порекомендовано что каждая лаборатория должна определить свои собственные нормальные и анормалные значения.
[Толкование результатов теста]
[Ограничение метода остатков]
4. Когда концентрация CRP в образце более менее чем 400mg/L, концентрация SAA в образце более менее чем 400mg/L, там никакое влияние крюка.
[Представление]
1. Пределы обнаружения
CRP: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L; SAA: Отсутствие высокой чем 1.00mg/L.
2. Точность
CRP: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±10.0%;
SAA: относительное отклонение от планового объема ограничено до ±15.0%.
3. Повторимость
CRP: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 10,0%;
SAA: в пределах коэффициента изменчивости assay не позднее 15,0%.
4. изменение Сери-к-серии
CRP: весьма разница не позднее 15,0%; SAA: весьма разница не позднее 15,0%.
5. Ряд линеарностей
CRP: В пределах 1.00~200.00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990; В пределах 1,00~ 5,00) mg/L линейного пробега (, линейное абсолютное отступление ограничено к mg/L ±0.50; В пределах 5,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейное относительное отклонение ограничено до ±10.0%.
SAA: В пределах 1,00~ 200,00) mg/L линейного пробега (, линейный коэффициент соотношения R≥0.990.
[Примечание]
1. Набор можно использовать для in vitro диагноза только.
2. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
3. Пожалуйста проверите целостность и ценность пакета набора перед использованием, и после этого раскройте пакет. Когда он хранится на низкой температуре, он должен быть восстановлен к комнатной температуре (15℃ | 30℃) перед открытием пакета для пользы. Реагенты с поврежденным внутренним пакетом и за периодом ценности нельзя использовать.
4. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
5. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
Используемый набор должен быть размещан как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
вопросы и ответы
Q1: Вы торговая компания или изготовитель?
A1: Мы изготовитель.
Q2: Вы обеспечиваете образцы?
A2: Да, мы обеспечиваем образцы. Если вам нужно оно, то пожалуйста свяжитесь мы.
Q3: Как о качестве?
A3: Мы имеем самого лучшего профессионального инженера и строгая система QA и QC, который нужно обеспечить вас получает изделия высокого качества от нас.
Q4: Как пакет?
A4: Нормально коробки, но также мы можем упаковать его согласно вашим требованиям.
Q5: Как срок поставки?
A5: Оно зависит от количества вам.
Отправьте ваше дознание сразу в нас