Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
TT4
Свяжитесь с нами
Применение набора для быстрого количественного анализа WWHS FIA TT4 в анализаторе флуоресцентного иммуноанализа NIR-1000
Принцип проверки
Экспресс-тест на Т4 представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, разработанный для количественного измерения Т4.Антиген Т4 в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно меченого моноклонального антитела Т4, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом Т4, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и на линии обнаружения целлюлозы образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела. нитратная мембрана.Количественные результаты детекции были получены иммунофлуоресцентным методом сухого типа нир-1000.
Тестирование
[Наименование товара]
Общий тироксин (TT4) Экспресс-количественный тест (флуоресцентный иммуноанализ)
[Спецификация пакета]
25 тестов/набор
[Производительность]
1. Пределы обнаружения
Не выше 5,0 нмоль/л.
2. Точность
Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±15%.
3. Точность
Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.
4. Линейный диапазон
В пределах линейного диапазона (5,0 ~ 300,0 нмоль/л) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.
[Условия хранения и срок действия]
Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.
Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.
[Компоненты]
Имя | Количество | Компонент |
Тестовые карты | 25 | Он состоит из флуоресцентной прокладки (покрытой флуоресцентно меченым моноклональным мышиным антителом Т4), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным мышиным антителом Т4 и козьим антимышиным антителом IgG), впитывающей бумаги и подложки. |
Разбавитель образца | 25 (200 мкл/пробирка) | Фосфатный буфер |
Удостоверение личности | 1 | Со специальным файлом кривой стенда |
Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.
[Применимые инструменты]
Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.
[Тестовая процедура]
[Примечание]
1. Этот набор используется только для диагностики in vitro.
2. Тестовая карта и разбавитель для образцов одноразовые и не могут быть использованы повторно.
3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.
4. Необходимо строго соблюдать требования к сбору и хранению образцов.Если образец мутный, его следует центрифугировать и выбросить перед использованием.
5. С использованными наборами следует обращаться как с потенциальными инфекционными веществами, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители следует дезинфицировать и обрабатывать в соответствии с применимыми местными правилами.
Гормон щитовидной железы | ||||||
кот#. | Пункт продукта | Образец | Время реакции | Диапазон измерения | Клинический диапазон | Использование по назначению |
15 | ТТГ | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,3-100 мЕд/л | 0,35-5мЕд/л | гипертиреоз и гипотиреоз |
16 | ТТ3 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,5-10нмоль/л | 1,3-3,1нмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
17 | ТТ4 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 5-300нмоль/л | 66-181 нмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
18 | FT3 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-100пмоль/л | 4-10пмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
19 | FT4 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 5-300пмоль/л | 19-39пмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
Интерпретация результатов
1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией АФП ниже 2,5 нг/мл и выше 200 нг/мл результаты обнаружения обозначаются как «< 2,5 нг/мл» и «> 200 нг/мл» соответственно.
Ограничения методов
1. Этот набор используется только для обнаружения образцов плазмы/цельной крови человека.
2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигенов и антител результаты не могут быть использованы в качестве единственного основания для постановки клинического диагноза, а должны оцениваться со всеми имеющимися клиническими и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицеридов в пробе не должно превышать 15 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 5 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,5 мг/мл, а относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ±15%.
4. Когда концентрация АФП в образце меньше 20000 нг/мл, эффект крючка отсутствует.
5. Эффект НАМА не проявлялся, когда концентрация человеческого антикрысиного препарата в образце была менее 50 нг/мл.
6. При концентрации РФ в образце менее 2000 МЕ/мл относительное отклонение результатов теста находится в пределах ±15%.
Применимый инструмент
Сухой флюороиммуноанализатор WWHS NIR-1000
Часто задаваемые вопросы
1. Что такое флуоресцентный иммуноферментный анализатор?
Анализатор флуоресцентного иммуноанализа Biopanda используется в небольших лабораториях для обнаружения ряда биомаркеров, помогающих в диагностике и мониторинге ряда заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, воспаления, заболевания почек, заболевания щитовидной железы и бесплодие.
2. Есть ли у вас сертификат CE для иммуноанализатора?
Анализатор лейкоцитов относится к другим/общим IVD, не требует CE, достаточно декларации Ec.
3. Как работает флуоресцентный иммуноанализ?
Флуоресцентные иммуноанализы — это просто другой тип иммуноанализа.... Современный иммуноанализ на основе флуоресценции использует в качестве реагента для обнаружения флуоресцентное соединение, которое поглощает свет или энергию (энергию возбуждения) на определенной длине волны, а затем излучает свет.
или энергия на другой длине волны.
4. Что такое непрямой иммунофлуоресцентный анализ?
Непрямая иммунофлюоресценция или вторичная иммунофлюоресценция — это метод, используемый в лабораториях для обнаружения циркулирующих аутоантител в сыворотке крови пациента.Он используется для диагностики аутоиммунных пузырчатых заболеваний.
5. Является ли иммунофлуоресценция иммуноанализом?
Иммунофлуоресцентный анализ (ИФА) является стандартным вирусологическим методом для выявления присутствия антител по их специфической способности реагировать с вирусными антигенами, экспрессированными в инфицированных клетках;связанные антитела визуализируют путем инкубации с флуоресцентно меченными античеловеческими антителами.
Отправьте ваше дознание сразу в нас