Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
CE
Номер модели:
cTnI
Свяжитесь мы
[Наименование товара]
Сердечный тропонин I (cTnI) Быстрый количественный тест (флуоресцентный иммуноанализ)
[Спецификация упаковки]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Продукт используется для определения содержания сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, плазме и сыворотке крови человека и в основном применяется в клинической практике для вспомогательной диагностики инфаркта миокарда.
[Принцип тестирования]
В наборе используется иммунохроматографический анализ.Во-первых, антиген cTnI в образце соединяется с флуоресцентно меченым конъюгатом моноклонального антитела cTnI.Затем он продолжает движение и объединяется с другим моноклональным антителом cTnI, закрепленным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием сэндвич-иммунного комплекса двойного антитела в положении тест-линии нитроцеллюлозной мембраны и анализирует и получает количественный результат теста с использованием сухого флюороиммуноанализатора NIR-1000.
[Основные ингредиенты]
Имя | Грузоподъемность | Ингредиент |
Тестовая карта | 25 | Продукт состоит из флуоресцентного мата (покрытого флуоресцентно меченым моноклональным мышиным антителом cTnI), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным мышиным антителом cTnI и козьим антимышиным антителом IgG), впитывающей бумаги и подкладки дна. |
Разбавитель образца | 25 | Фосфатный буфер |
Удостоверение личности | 1 | Запишите информацию о стандартной кривой для этой партии реагентов. |
Ингредиенты наборов с разными номерами партий обмену не подлежат.
[Условия хранения и срок действия]
Продукт следует хранить при температуре 4℃-30℃ в сухом и темном месте, запечатав пакет из алюминиевой фольги и не замораживая.Срок хранения 12 месяцев.Тестовую карту следует распаковывать при комнатной температуре (15–30 ℃) и использовать через 15 минут после распаковки при температуре (15–30) ℃ и относительной влажности 20–90 %.
Дата изготовления, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке.
[Применимый инструмент]
Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.
[Требования к образцу]
[Метод испытания]
[Опорный интервал]
Определить 252 здоровых человека в возрасте от 18 до 68 лет и провести статистический анализ с использованием 95йпроцентильный метод.Результат показывает, что эталонный интервал cTnI <0,3 нг/мл.
Лаборатория должна установить эталонный диапазон в соответствии с характеристиками местных жителей.
[Интерпретация результатов теста]
1. Набор можно использовать только для вспомогательного теста.Если результат теста ненормальный, своевременно повторите тест и оцените в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией cTnI ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл результат теста составляет «<0,1 нг/мл» и «> 40 нг/мл» соответственно.
[Ограничение метода тестирования]
1. Набор можно использовать только для тестирования образцов сыворотки/плазмы/цельной крови человеческого тела.
2. Из-за ограничений серологических методов определения антигенного и гуморального ответа результат теста не может использоваться как единственная основа для клинического диагноза и должен оцениваться вместе со всеми имеющимися клиническими и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицеридов в образце не более 15 мг/мл, гемоглобина не более 5 мг/мл и гемоглобина не более 0,5 мг/мл, а относительное отклонение не превышает ±15 %.
4. При концентрации cTnI в образцах менее 250 нг/мл эффект крючка не наблюдается.
[Показатели эффективности продукта]
Не более 0,1 нг/мл.
Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±15%.
Точность внутри цикла CV≤15%;межсерийный относительный предел R≤15%.
В пределах указанного диапазона линейности cTnI (0,1-40) нг/мл линейно зависимый коэффициент r≥0,990.
Определите образцы сердечного тропонина Т, сердечного тропонина С и тропонина I скелетных мышц, концентрация которых составляет 1000 нг/мл, а результат не превышает 0,1 нг/мл.
[Меры предосторожности]
Список анализов | ||||||
Сердечный | ||||||
кот#. | Пункт продукта | Образец | Время реакции | Диапазон измерения | Клинический диапазон | Использование по назначению |
1 | cTnI | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | 0,1-40 нг/мл | <0,3 нг/мл | несколько сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда и сердечную недостаточность. |
2 | Мио | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | 5-400нг/мл | <58 нг/мл | острый инфаркт миокарда (ОИМ) в начальной стадии. |
3 | СК-МБ | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | 1-200нг/мл | <5 нг/мл | острый инфаркт миокарда (ОИМ) в начальной стадии. |
4 | NT-proBNP | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 20-35000пг/мл | Менее 75:0~347 пг/мл, Более 75:0~449 пг/мл |
сердечная недостаточность . |
5 | D-димер | ББ/плазма | 10 минут. | 40-10000нг/мл | <500 нг/мл | диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга и др. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | то же самое с отдельным пунктом | то же самое с отдельным пунктом | Тройной маркер инфаркта миокарда. |
7 | СТ2 | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 10-400нг/мл | <35 нг/мл | сердечная недостаточность . |
8 | Lp-PLA2 | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 10-900нг/мл | <175 нг/мл | Оценка риска ОКС и атеросклеротического ишемического инсульта. |
9 | С100-β | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 0,05-10 нг/мл | <0,2 нг/мл | Инфаркт головного мозга, черепно-мозговая травма. |
Воспаление | ||||||
10 | СРБ / вч-СРБ | ВБ/сыворотка/плазма | 3 мин. | 0,5-200мг/л | CRP<10 мг/л, hs-CRP<1 мг/л | неспецифический маркер воспаления. |
11 | САА | Сыворотка | 5 мин. | 1-200мг/л | <10 мг/л | воспаление и инфекция. |
12 | РСТ | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 0,2-100 нг/мл | <0,5 нг/мл | Сепсис |
13 | СРБ+САА | ВБ/сыворотка/плазма | 5 мин. | то же самое с отдельным пунктом | то же самое с отдельным пунктом | воспаление и инфекция. |
14 | Ил-6 | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 5-4000пг/мл | 10 пг/мл | диабет, ревматоидный артрит и т. д. |
Гормон щитовидной железы | ||||||
15 | ТТГ | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,3-100 мЕд/л | 0,35-5мЕд/л | гипертиреоз и гипотиреоз |
16 | ТТ3 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,5-10нмоль/л | 1,3-3,1нмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
17 | ТТ4 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 5-300нмоль/л | 66-181 нмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
18 | FT3 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-100пмоль/л | 4-10пмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
19 | FT4 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 5-300пмоль/л | 19-39пмоль/л | дисфункция щитовидной железы |
Создатель опухолей | ||||||
20 | АФП | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 2,5-200 нг/мл | <20 нг/мл | рак беременности |
21 | СЕА | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-200нг/мл | <5 нг/мл | рак толстой кишки, колоректальный рак и др. |
22 | NSE | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-400нг/мл | <16 нг/мл | немелкоклеточный рак легкого |
23 | FOB | фекальные образцы | 10 минут. | 50-1000нг/мл | <100 нг/мл | Аномальные рецессивные желудочно-кишечные кровотечения |
24 | PG II | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 1-100 мкг/л | PGI/PGII>3.0 | желудочные аномалии |
25 | PG я | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 2,5-200 мкг/л | >70 нг/мл | желудочные аномалии |
26 | TPSA | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,5-40нг/мл | <4нг/мл | рак простаты |
27 | ОСРП | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,1-10 нг/мл | <1 нг/мл | рак простаты |
28 | СА12-5 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 20-500ЕД/мл | <35 ЕД/мл | рак яичников |
29 | СА15-3 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 10-400ЕД/мл | < 25 ЕД/мл | рак молочной железы |
30 | НЕ4 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 50-2000пмоль/л | <140 пмоль/л | рак яичников |
31 | СА19-9 | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 10-400ЕД/мл | < 27 ЕД/мл | рак поджелудочной железы |
32 | β-ХГЧ | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 5-400мМЕ/мл | <10 мМЕ/мл | Ранняя беременность, эктопический рак ХГЧ, неполный аборт |
33 | СК19(Цифра21-1) | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 0,5-50нг/мл | <2,5 нг/мл | немелкоклеточный рак легкого |
плодородие | ||||||
34 | ХГЧ/β-ХГЧ | Сыворотка/плазма | 10 минут. | 5-20000мМЕ/мл | <5 мМЕ/мл | ранняя беременность. |
35 | АМГ | Сыворотка/плазма | 10 минут. | 0,1-16 нг/мл | Мужчины: 20–60 лет, 0,92–13,89 нг/мл. Женщины: 20–29 лет, 0,88–10,35 нг/мл. 30-39 лет, 0,31-7,86 нг/мл 40-50 лет, <5.07 нг/мл |
уровень овариального резерва |
желудочно-кишечный | ||||||
36 | FOB | фекальные образцы | 10 минут. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
37 | ТРФ | фекальные образцы | 10 минут. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
38 | FOB+TRF | фекальные образцы | 10 минут. | качественный | качественный | желудочно-кишечное кровотечение. |
Инфекционное заболевание | ||||||
39 | C. Пневмония | ВБ/сыворотка/плазма | 15 мин. | качественный | качественный | ДЦП инфекция |
40 | М.Пневмония | ВБ/сыворотка/плазма | 15 мин. | качественный | качественный | заражение МП |
41 | Антиген Ковид-19 | мазок из носа, мазок из горла или образцы смыва/аспирата из носа | 15 мин. | качественный | качественный | дыхательные пути |
42 | Антитела к Covid-19 IgG/IgM | ВБ/сыворотка/плазма | 15 мин. | качественный | качественный | дыхательные пути |
43 | грипп | мазок из носа, мазок из горла или образцы смыва/аспирата из носа | 15 мин. | качественный | качественный | дыхательные пути |
44 | грипп | мазок из носа, мазок из горла или образцы смыва/аспирата из носа | 15 мин. | качественный | качественный | дыхательные пути |
Почечная травма | ||||||
45 | CysC | ВБ/сыворотка/плазма | 5 мин. | 0,4-9мг/л | 0,5-1,1мг/л | почечная функция |
46 | НГАЛ | Моча | 10 минут. | 10-1500нг/мл | <132 нг/мл | острая почечная недостаточность. |
Другой | ||||||
47 | ФЕРР | Сыворотка | 5 мин. | 10-500нг/мл | Мужчина: 24 нг/мл~335 нг/мл, Женщины: 11 нг/мл~307 нг/мл |
заболевания, связанные с метаболизмом железа, такие как гемохроматоз и железодефицитная анемия |
48 | HbA1c | ВБ | 10 минут. | 4%-14% | 4%-6% | диабет |
49 | ВД | Сыворотка/плазма | 15 мин. | 8-70 нг/мл | 19-57 нг/мл | плод |
Упаковка и доставка
Детали упаковки: стандартная картонная упаковка или по требованию.
Детали доставки: 5-15 дней после оплаты
Мы поддерживаем различные виды транспорта, в том числе наземный, морской, воздушный, DHL, FedEx, TNT и другие.
международный логистический экспресс.
Отправьте ваше дознание сразу в нас