Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
cTnI
Свяжитесь с нами
[Наименование товара]
Сердечный тропонин I (cTnI) Быстрый количественный тест (флуоресцентный иммуноанализ)
[Спецификация упаковки]
25 тестов/набор
[Предполагаемое использование]
Продукт используется для определения содержания сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, плазме и сыворотке крови человека и в основном применяется в клинической практике для вспомогательной диагностики инфаркта миокарда.
[Принцип тестирования]
В наборе используется иммунохроматографический анализ.Во-первых, антиген cTnI в образце соединяется с флуоресцентно меченым конъюгатом моноклонального антитела cTnI.Затем он продолжает движение и объединяется с другим моноклональным антителом cTnI, закрепленным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием сэндвич-иммунного комплекса двойного антитела в положении тест-линии нитроцеллюлозной мембраны и анализирует и получает количественный результат теста с использованием сухого флюороиммуноанализатора NIR-1000.
[Основные ингредиенты]
Имя | Грузоподъемность | Ингредиент |
Тестовая карта | 25 | Продукт состоит из флуоресцентного мата (покрытого флуоресцентно меченым моноклональным мышиным антителом cTnI), нитроцеллюлозной мембраны (покрытой моноклональным мышиным антителом cTnI и козьим антимышиным антителом IgG), впитывающей бумаги и подкладки дна. |
Разбавитель образца | 25 | Фосфатный буфер |
Удостоверение личности | 1 | Запишите информацию о стандартной кривой для этой партии реагентов. |
Ингредиенты наборов с разными номерами партий обмену не подлежат.
[Условия хранения и срок действия]
Продукт следует хранить при температуре 4℃-30℃ в сухом и темном месте, запечатав пакет из алюминиевой фольги и не замораживая.Срок хранения 12 месяцев.Тестовую карту следует распаковывать при комнатной температуре (15–30 ℃) и использовать через 15 минут после распаковки при температуре (15–30) ℃ и относительной влажности 20–90 %.
Дата изготовления, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке.
[Применимый инструмент]
Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.
[Требования к образцу]
[Метод испытания]
[Опорный интервал]
Определить 252 здоровых человека в возрасте от 18 до 68 лет и провести статистический анализ с использованием 95йпроцентильный метод.Результат показывает, что эталонный интервал cTnI <0,3 нг/мл.
Лаборатория должна установить эталонный диапазон в соответствии с характеристиками местных жителей.
[Интерпретация результатов испытаний]
1. Набор можно использовать только для вспомогательного теста.Если результат теста ненормальный, своевременно повторите тест и оцените в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией cTnI ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл результат теста составляет «<0,1 нг/мл» и «> 40 нг/мл» соответственно.
[Ограничение метода тестирования]
1. Набор можно использовать только для тестирования образцов сыворотки/плазмы/цельной крови человеческого тела.
2. Из-за ограничений серологических методов определения антигенного и гуморального ответа результат теста не может использоваться как единственная основа для клинического диагноза и должен оцениваться вместе со всеми имеющимися клиническими и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицеридов в образце не более 15 мг/мл, гемоглобина не более 5 мг/мл и гемоглобина не более 0,5 мг/мл, а относительное отклонение не превышает ±15 %.
4. При концентрации cTnI в образцах менее 250 нг/мл эффект крючка не наблюдается.
[Показатели эффективности продукта]
Не более 0,1 нг/мл.
Относительное отклонение от целевого значения ограничено ±15%.
Точность внутри цикла CV≤15%;межсерийный относительный предел R≤15%.
В пределах указанного диапазона линейности cTnI (0,1-40) нг/мл линейно зависимый коэффициент r≥0,990.
Определите образцы сердечного тропонина Т, сердечного тропонина С и тропонина I скелетных мышц, концентрация которых составляет 1000 нг/мл, а результат не превышает 0,1 нг/мл.
[Меры предосторожности]
Список анализов WWHS | ||||||
Сердечный | ||||||
кот#. | Пункт продукта | Образец | Время реакции | Диапазон измерения | Клинический диапазон | Использование по назначению |
1 | cTnI | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | 0,1-40 нг/мл | <0,3 нг/мл | несколько сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда и сердечную недостаточность. |
2 | Мио | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | 5-400нг/мл | <58 нг/мл | острый инфаркт миокарда (ОИМ) в начальной стадии. |
3 | СК-МБ | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | 1-200нг/мл | <5 нг/мл | острый инфаркт миокарда (ОИМ) в начальной стадии. |
4 | NT-proBNP | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 20-35000пг/мл | Менее 75:0~347 пг/мл, Более 75:0~449 пг/мл |
сердечная недостаточность . |
5 | D-димер | ББ/плазма | 10 минут. | 40-10000нг/мл | <500 нг/мл | диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга и др. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | ВБ/сыворотка/плазма | 12 мин. | то же самое с отдельным пунктом | то же самое с отдельным пунктом | Тройной маркер инфаркта миокарда. |
7 | СТ2 | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 10-400нг/мл | <35 нг/мл | сердечная недостаточность . |
8 | Lp-PLA2 | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 10-900нг/мл | <175 нг/мл | Оценка риска ОКС и атеросклеротического ишемического инсульта. |
9 | С100-β | ВБ/сыворотка/плазма | 10 минут. | 0,05-10 нг/мл | <0,2 нг/мл | Инфаркт головного мозга, черепно-мозговая травма. |
Интерпретация результатов испытаний
1. Набор можно использовать только для вспомогательного теста.Если результат теста ненормальный, своевременно повторите тест и оцените в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией cTnI ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл результат теста составляет «<0,1 нг/мл» и «> 40 нг/мл» соответственно.
Почему стоит выбрать DAWIN & WWHS
Основным направлением деятельности нашей компании является инфракрасный флуоресцентный POCT.Основные сценарии применения POCT включают отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии, центр боли в груди и центр инсульта, операционную и различные отделения больниц уровня.Общественные медицинские, амбулаторные и другие первичные медицинские учреждения всех уровней;Аптеки, бытовые и другие организации и частные лица, ориентированные на конечных потребителей.POCT характеризуется простотой и скоростью, отсутствием сценариев применения и высокой экономичностью.Тем не менее, в настоящее время болевая точка индустрии POCT заключается в том, как решить проблемы низкой чувствительности и низкой точности, с которыми сталкиваются продукты POCT.
1. Точность
Отклонение менее 3,0%
2. Модернизированное хранилище данных
10000 хранения данных
3. Долгая жизнь
Поддержка использования 3 года
Наше преимущество
1. Улучшенное качество: у нас есть строгая система контроля качества и мы пользуемся хорошей репутацией на рынке.
2. Искреннее обслуживание: мы относимся к клиентам как к друзьям и стремимся к построению долгосрочных деловых отношений.
3. Доступная цена: мы всегда обеспечиваем высокое соотношение цены и качества, чтобы приносить пользу нашим клиентам.
4. Своевременная доставка: Ваш заказ будет отправлен после завершения
Отправьте ваше дознание сразу в нас